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2020版药典9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则和9402生物制品稳定性试验箱

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发表时间:2021-06-03 22:30作(zuo)者:网赌赢钱(qian)提不了款该(gai)怎(zen)么挽回房天下仪器网址:http://tagglrs.com

综合药品稳定性试验箱灯板.jpg

按照2020版药(yao)(yao)典(dian)9001原药(yao)(yao)制剂药(yao)(yao)品(pin)试(shi)验(yan)(yan)(yan)和9402生物制品(pin)药(yao)(yao)品(pin)试(shi)验(yan)(yan)(yan)知道原装的规定(ding),药(yao)(yao)品(pin)试(shi)验(yan)(yan)(yan)需要一定(ding)的环境(jing)模(mo)拟设(she)备作为保证(zheng)条件(jian),从单一条件(jian)的影响因素试(shi)验(yan)(yan)(yan),到(dao)复合参数的加速试(shi)验(yan)(yan)(yan)(以及可能(neng)的中间(jian)条件(jian)),再到(dao)长期(qi)试(shi)验(yan)(yan)(yan),都需要模(mo)拟一定(ding)的环境(jing),进行长期(qi)试(shi)验(yan)(yan)(yan),这取(qu)决于药(yao)(yao)品(pin)试(shi)验(yan)(yan)(yan)箱(xiang)。

  综(zong)合性药物药品、药物试(shi)(shi)验(yan)(yan)箱(xiang)(xiang)严格按照(zhao)药典(dian)标准设计生(sheng)产,产品性能稳定可靠,节能环保,价格低(di)廉。集中(zhong)(zhong)了温度、湿(shi)(shi)度、耐(nai)热(re)条(tiao)件等(deng)。整体药物药品、药物试(shi)(shi)验(yan)(yan)箱(xiang)(xiang)分为单箱(xiang)(xiang)、双(shuang)箱(xiang)(xiang)、三箱(xiang)(xiang)、多箱(xiang)(xiang)四箱(xiang)(xiang),每箱(xiang)(xiang)分别独立控制,可根据试(shi)(shi)验(yan)(yan)条(tiao)件和(he)现(xian)场需要(yao)进行选型。综(zong)合性药物药品、药物试(shi)(shi)验(yan)(yan)箱(xiang)(xiang)是(shi)集温、湿(shi)(shi)度、光照(zhao)、光照(zhao)等(deng)试(shi)(shi)验(yan)(yan)设备于一(yi)体,能同时满(man)足药典(dian)规定的长期试(shi)(shi)验(yan)(yan)、加速试(shi)(shi)验(yan)(yan)、中(zhong)(zhong)间条(tiao)件试(shi)(shi)验(yan)(yan)、强光照(zhao)射(she)等(deng)要(yao)求。

  综合性药(yao)(yao)物(wu)光(guang)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)稳定(ding)性试(shi)(shi)验箱的(de)(de)配制(zhi)系统符合lCH标(biao)准对(dui)Q1B原(yuan)(yuan)料药(yao)(yao)和新(xin)制(zhi)剂的(de)(de)光(guang)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)试(shi)(shi)验要求,并(bing)符合相应的(de)(de)国际制(zhi)造标(biao)准,符合2020版(ban)药(yao)(yao)物(wu)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)试(shi)(shi)验的(de)(de)指导原(yuan)(yuan)则。用科学的(de)(de)方法(fa)模拟(ni)(ni)一(yi)个(ge)长期(qi)稳定(ding)的(de)(de)温度(du)(du)、湿度(du)(du)和光(guang)照(zhao)环境(jing),并(bing)对(dui)药(yao)(yao)物(wu)失效期(qi)测(ce)量(liang)进行模拟(ni)(ni)。适应医(yi)药(yao)(yao)企业对(dui)新(xin)原(yuan)(yuan)料、新(xin)制(zhi)剂温度(du)(du)、湿度(du)(du)及光(guang)照(zhao)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)测(ce)试(shi)(shi)要求。

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