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药品稳(wen)定(ding)性(xing)试(shi)验箱(单(dan)箱) 
类型: 任意设(she)置温度(du)和湿度(du)
型号: THH-SDP
简介: 国产
产(chan)品(pin)详情

       制药(yao)、医药(yao)、生物技术(shu)等(deng)行业(ye)及所有与生命科(ke)学有关的(de)(de)过程(cheng)都需(xu)(xu)要进行稳定性(xing)试(shi)验。在(zai)25℃/60%RH温(wen)湿(shi)(shi)(shi)度(du)长期稳定性(xing)试(shi)验中,按GMP原则检(jian)查12个月。40℃/75%RH快速试(shi)验湿(shi)(shi)(shi)度(du)检(jian)定率(lv)为6个月标准(zhun),是制药(yao)工业(ye)稳定性(xing)试(shi)验系统领域(yu),主(zhu)要模拟环(huan)境气(qi)候(hou)温(wen)度(du)、湿(shi)(shi)(shi)度(du)、光(guang)照(zhao)(zhao)(zhao)等(deng)试(shi)验。苏州(zhou)网赌赢钱提不(bu)了款该(gai)怎么挽回房天下检(jian)测设备有限公司的(de)(de)药(yao)品稳定性(xing)试(shi)验是一(yi)种(zhong)评价药(yao)品失效时需(xu)(xu)要长时间(jian)稳定的(de)(de)温(wen)度(du)、湿(shi)(shi)(shi)度(du)及光(guang)照(zhao)(zhao)(zhao)环(huan)境的(de)(de)试(shi)验仪(yi)器。用于制药(yao)企业(ye)进行药(yao)物的(de)(de)加速试(shi)验、长期试(shi)验、高温(wen)试(shi)验、强光(guang)照(zhao)(zhao)(zhao)射试(shi)验等(deng),是制药(yao)企业(ye)进行药(yao)物稳定性(xing)试(shi)验的(de)(de)专业(ye)选择方(fang)案(an)。

       生产(chan)制(zhi)造执行标准:

符合GMP、FDA、ICH和国家药典9001原(yuan)辅(fu)材料药物制剂稳定性试验(yan)(技(ji)术(shu)条件)的有关要求,生(sheng)产和执行标准:参照GB/T10586-2006湿热试验(yan)盒技(ji)术(shu)条件。

★长期留(liu)样稳定(ding)性(xing)试验贮存条件(jian):温度+25℃±2℃湿(shi)度+60+5%RH时间:12个月。

★稳定性试验贮存条件:温度(du)+30℃±2℃湿度(du)+65+5%RH+40℃±2℃湿度(du)+75+5%RH时间:6个月。

参数图片.jpg


药(yao)品稳定性试验箱主要特点

1)、采用微电脑控制温度(du),湿度(du),控制稳(wen)定,准确,可靠。   

2)、独特(te)风道循环系统,确保工(gong)作室内部风力分布均匀(yun)。   

3)、温(wen)湿(shi)度控制器(qi),压缩机,循环风机等(deng)零部件均采用进(jin)口产品,具有稳定(ding),安全可(ke)靠的特点。  

4)、独立超温,低温声光跟随踪报警系统(tong),保证试验安全运行不发生意外。   

5)、升(sheng)温,降温,加湿系(xi)统完全独(du)立(li)可提高效率。   

6)、采用进品不锈钢(gang)内胆(dan),四角半圆弧(hu)易清洁。

7)、选用能(neng)在(zai)高温(wen)状态(tai)运行的湿度传感(gan)器(qi),免更换湿球纱布(bu)。

●产品主要构成:

1.箱体结构:

1)、材质结构:外壳表面进(jin)行喷塑(su)处(chu)理,更显光洁(jie)、美(mei)观(guan)。内箱采用进(jin)口高级不锈钢(SUS304)  

2)、温(wen)湿(shi)度循环系统:采用特制空(kong)调型低噪音长轴(zhou)风扇电(dian)机,耐高低温(wen)之(zhi)不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩(kuo)散循环

3)、根据历史经验专业(ye)设计实验设备以来,具有合理的风道循(xun)环系统,使得(de)箱体内温湿度(du)达到符合要(yao)求均匀性。

2.辅助(zhu)结构:

1)、样品架可(ke)根据需要(yao)调节上下的位置(zhi)   

2)、箱门具(ju)备大视角(jiao)保(bao)温真空(kong)钢化玻(bo)璃,便于用户视察样品试(shi)验过程(cheng)  

3)、采用优质的门封条(tiao)和保温材料令整机(ji)性(xing)能(neng)更优越

4)、门把(ba)(ba)手(shou):采(cai)用无(wu)反(fan)作用门把(ba)(ba)手(shou),操作更容易   

5)、脚轮:机器底部采(cai)用高品质可(ke)固定式PU活动轮

3.制冷系统:

1)、制冷(leng)压(ya)缩机:采用原装(zhuang)丹麦"丹佛斯"全封闭;体积小、重量(liang)轻(qing)、噪音低、效率(lv)高、寿命长而享(xiang)誉世界制冷行业(ye),尤其是丹佛斯(si)压缩(suo)机(ji)的抵噪音设计(ji),高效率(lv)和节能的象征 ;

2)、冷媒:环保R134a

4.电气控制系统

1)、温(wen)度控制器(qi):彩色液(ye)晶触摸屏  

2)、控(kong)制器规格:温度(du)精度(du):0.1℃,湿度(du)精(jing)度(du)0.1%RH%

3)、控制方式:PID+SRR冷热湿平(ping)衡调温(wen)调湿方式;   

4)、仪表(biao)可显(xian)示(shi)设定(ding)参数、当(dang)前(qian)(qian)运行程(cheng)式(shi)号、当(dang)前(qian)(qian)运行时间及剩余时间、加热(re)器(qi)工(gong)(gong)作状态、加湿器(qi)工(gong)(gong)作状态、程(cheng)式(shi)运行趋(qu)势、循(xun)环剩余次数等;程(cheng)式(shi)自动(dong)运行、停机后自动(dong)断电(dian)。



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